洁悠神预防留置导尿伴尿路感染的meta分析
摘要 目的洁悠神在临床的应用较广，但缺乏洁悠神对留置导尿伴尿路感染的循证依据，本文旨在荟萃现有相关文献，提取最优证据。方法通过检索外文PubMed、Cochranelibrary^Googlescholar数据库和CNKI、CBM、万方、维普中文数据库中已公开发表关于洁悠神预防留置导尿伴尿路感染的随机对照研究，筛选出符合评价标准的文献，采用Revman5.2软件进行meta分析。结果共纳入9篇随机对照研究，共有1790人纳入(实验组895人,对照组895人)分析，实验组尿路感染率明显低于对照组[OR=0.23,95%CI=(0.16,0.32)P＜0.00001],但在第3天2组CAUTI感染率无明显差异，第5、7天开始2组差异有统计学意义。此外，分离菌株中以革兰氏阴性菌居多。结论洁悠神在预防留置导尿伴尿路感染有明显的效果。
关键词：洁悠神;导管相关性尿路感染;meta分析
留置导尿技术是常见的护理操作。据报道⑴，泌尿系感染是医院获得性感染中最常见的感染之一，其中70%-80%的泌尿系感染是由留置导尿管引起。导管相关性尿路感染(catheter-associated urinary tract infection,CAUTI)不仅增加了患者医疗成本、疾病发病率和死亡率,而且会延长住院时间和增加患者的痛苦⑵。关于洁悠神对预防留置导尿引起的尿路感染的研究，目前缺少有效的循证依据。蓝儒竹⑶等曾做过洁悠神防治留置导尿管伴随性尿路感染的meta分析，但未呈现纳入研究的基本特征及meta分析森林图，对结果描述并不详细。现就符合纳入标准的文献进行Meta分析，旨在为今后的临床试验提供证据，为临床护理工作提供参考价值。
1 资料与方法
1.1 纳入与排除标准
1.1.1 纳入标准 ①研究类型：公开发表的随机对照试验(RCT)；②研究对象:留置导尿患者且留置导尿前尿培养阴性;③干预措施:实验组实施洁悠神护理，对照组给予留置导尿常规护理;且基线数据具有可比性;④诊断为CAUTI：导尿后尿培养结果革兰阴性菌菌落计数＞105cfu/ml或革兰阳性菌落计数＞104cfu/ml；⑤结局指标:CAUTI发生率和细菌菌种。
1.1.2 排除标准 ①非随机对照研究;②重复发表的文献;③原始数据不详;④基线不一致。
1.2文献检索以中文检索式主题词(“留置导尿相关性感染”OR“导管相关性尿路感染”)AND(“洁悠神”)，检索中文数据库万方、CBM、维普及中国知网,以英文检索式(“catheter-as sociated urinary tract infection")AND("JUC long=acting anti bacterial material"OR44nanotechnology antimicrobial spray")，检索外文数据库pubmed、Cochranelibraryx Googlescholar,检索年限为数据库建立至2017年10月。
1.3 文献筛选与质量评价 由2名研究员按照制定的纳入、排除标准独立审阅文献，并进行交叉核对,并采用Cochrane协作网的偏倚风险评价工具,评价条目包括是否是随机分配方法、分配方案是否隐藏、是否釆用盲法、结果数据是否完整、是否选择性报告研究结果、是否存在其他偏倚。若发生分歧，通过讨论协 商解决，必要时请第3位研究者裁定。
1.4 数据提取 由2名研究员按事先设计的表格收集数据，包 括:第一作者和出版年份、样本量实施方案研究对象基本特征、 干预措施特征和结局指标等方面内容，完成后交叉核对。
1.5统计学方法 采用国际Cochrane协作网提供的RevMan 5.2软件进行Meta分析。采用必检验分析各研究间异质性，检 验水准为α =0.05,若纳入研究无异质性时(P>0.1 I2 < 50%),采用固定效应模型进行分析;若存在异质性(P>0.1 I2 < 50%),釆用随机效应模型，如异质性过大则采用描述性分析,必要时采用敏感性分析检验结果。以OR为二分类数据作 统计量,95%CI置信区间。P <0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 文献检索结果 根据上述方式共检索92篇中文文献，剔除重复文献55篇;经阅读标题和摘要后共排除11篇;再阅读全文后排出11篇，剩余9篇符合纳入标准的RCT文献。筛选流 程见图1。
表1纳入随机对照研究干预信息
作者和年份 | 病例数(例) | 干预措施 | 结局指标 | ||
实验组 | 对照组 | 实验组 | 对照组 | ||
Wei He[4], 2011 | 575 | 575 | 常规导尿管留置护理+新型"洁悠神”喷洒 尿道口及周围皮肤和粘膜，导尿管和引流 管连接处。2次/天，每次喷1 ml。第7 d 导尿管拔除。 | 用生理盐水进行常规留置导尿管护理直 至第7天拔管。 | CAUTI 感 染率、细 菌菌种 |
WU Ling⑸， 2005 | 30 | 30 | 常规导尿管留置护理+新型"洁悠神”喷洒 导尿管、尿道口和与其接触的衣裤、被褥,2 次/天,每次喷2ml。第7d导尿管拔除。 | 常规导尿管留置护理：选用生理盐水棉 球擦净尿道口、龟头、包皮周围皮肤和导 尿管表面分泌物。2次/天。术后第7 d 拔除导尿管。 | cauti 感 染率、细 菌菌种 |
付菊⑹， 2012 | 30 | 30 | 常规导尿管留置护理+新型“洁悠神”喷洒 导尿管表面和尿道口及其接触到的衣裤、 被褥。每天2次，每次按压喷洒阀门5次。 | 常规导尿管留置护理：选用生理盐水棉 球擦净尿道口，阴茎头，包皮周围皮肤和 导尿管表面分泌物,2次/天。 | CAUTI 感 染率、细 菌菌种 |
刘有莲⑺， 2011 | 50 | 50 | 常规导尿管留置护理+新型“洁悠神”喷洒 导尿管表面和尿道口及其接触到的衣裤、 被褥。2次/天,每次喷2 ml。 | 常规导尿管留置护理：5%碘伏棉球擦净 尿道口、龟头、包皮周围皮肤和导尿管表 面分泌物,2次/天。 | CAUTI 感 染率、细 菌菌种 |
庞翠华⑻， 2011 | 35 | 35 | 常规导尿管留置护理+新型“洁悠神"喷洒 尿道口、导尿管、会阴部的皮肤黏膜及其接 触到的衣裤、被褥。2次/天,毎次喷2 ml。 | 常规导尿管留置护理：用生理盐水常规 清洗会阴部，清洁小阴唇时从耻骨向肛 门方向。2次/天。 | CAUTI 感 染率 |
张瑜⑼， 2010 | 30 | 30 | 常规导尿管留置护理+新型"洁悠神”喷洒 尿道外口、龟头、包皮和导尿管表面。2次/ 天。每3天更换尿袋一次。 | 常规导尿管留置护理：用生理盐水棉球 擦净尿道外口、龟头、包皮周围皮肤和 导尿管表面分泌物,2次/天。每3天更 换尿袋一次。 | CAUTI 感 染率、细 菌菌种 |
李杰[10]， 2014 | 45 | 45 | 常规导尿管留置护理+新型"洁悠神"喷洒 尿道口周围黏膜、导管体外自尿道口下6cm 范围及3个导尿管装置的接口，每次喷洒3 次,2次/天。 | 常规导尿管留置护理：生理盐水棉球清 洁尿道外口，每天消毒2次，每3d更换 尿袋1次(抗返流尿袋每7d更换1次) | CAUTI 感 染率 |
杨小丹［11]， 2009 | 50 | 50 | 常规导尿管留置护理+新型“洁悠神'喷洒导尿管表面和尿道口。每日2次，每次按压喷洒阀门5次。
| 常规导尿管留置护理：5%碘伏棉球擦净尿道口、阴茎、龟头、包茎周围皮肤和导尿管表面分泌物，每日2次。 | CAUTI 感 染率、细菌菌种 |
霍燕[12], 2012 | 50 | 50 | 先用生理盐水实施留置尿管护理，再在尿道口和导尿管表面喷洒洁悠神,2次/天 | 常规导尿管留置护理:用洗必泰擦净大阴唇、小阴唇、尿道口、尿管表面分泌物2次/天。 | |
2.3 纳入文献的质量评价，见表2。
表2 9篇入文献研究的质量评价
第一作者和发表年份 | 随机方法 | 分配隐藏 | 实施偏倚 | 测量偏倚 | 失访偏倚 | 选择性报告结果 | 其他偏倚 |
Wei He⑷,2011 | 低风险 | 低风险 | 低风险 | 低风险 | 低风险 | 风险不明 | 低风险 |
WU Ling[5] ,2005 | 风险不明 | 风险不明 | 低风险 | 低风险 | 低风险 | 风险不明 | 风险不明 |
付菊[6],2012 | 风险不明 | 风险不明 | 低风险 | 低风险 | 低风险 | 风险不明 | 风险不明 |
刘有莲⑺,2011 | 风险不明 | 风险不明 | 低风险 | 低风险 | 低风险 | 风险不明 | 低风险 |
庞翠华[8]；2011 | 低风险 | 风险不明 | 低风险 | 低风险 | 低风险 | 风险不明 | 低风险 |
张瑜[9],2010 | 低风险 | 风险不明 | 低风险 | 低风险 | 风险不明 | 风险不明 | 低风险 |
李杰[10],2014 | 风险不明 | 风险不明 | 低风险 | 低风险 | 低风险 | 风险不明 | 低风险 |
杨小丹[11] ,2009 | 风险不明 | 风险不明 | 高风险 | 低风险 | 风险不明 | 风险不明 | 风险不明 |
霍燕[12],2012 | 风险不明 | 风险不明 | 高风险 | 低风险 | 低风险 | 风险不明 | 风险不明 |
2．4 Meta分析结果
2．4．1 CAUTI发生率情况9项研究比较了实验组与对照组在CAUTI发生率的情况。由于，2=O％<50％，P=0．64>0．05，纳入文献无统计学异质性，故采用固定效应模型进行Meta分析。结果显示：实验组采用洁悠神导管感染发生率低于对照组，差异有统计学意义[OR=0．23，95％CI=(0．16，0．32)，P<0．00001)，见图2。
图2实验组与对照组CAUTI发生率比较的Meta分析森林图
2.4.2 第3d CAUTI发生率情况 共有8篇文献报道了第3d CAUTI发生率，由于，2=0％<50％，P=0．85>0．05，所以纳入文献无统计学异质性，故采用固定效应模型进行Meta分析。结果显示：2组第3d CAUTI发生率无统计学意义[OR=0．27，95％CI=(0．06，1．35)，P=0．11>0．05]，见图3。
2．4．3第5d CAUTI发生率情况 共有6篇文献报道第5d CAUTI发生情况，纳入研究对象共有510例，其中实验组255例，对照组255例。由于，2=O％<50％，P=0．91>0．05，所以纳入文献无统计学异质性，故采用固定效应模型进行Meta分析。结果显示：2组第5d CAUTI发生率有统计学意义[OR=0．17．95％CI=(0．08，0．38)，P<0．0001]，见图4。
2．4．4第7d CAUTI发生率情况 有9篇文献报道了第7d CAUTI发生情况，由于，2=0％<50％，P=0．63>0．05，所以纳入文献无统计学异质性，故采用固定效应模型进行Meta分析。结果显示：2组第7d CAUTI发生率有统计学意义[OR=0．23，95％CI=(0．16，0．34)，P<0．0001]，见图5。
2.4.5 阳性结果细菌培养结果 共有6篇文献对阳性结果进 行细菌培养，从实验组和对照组细菌菌种分析中可见，以革兰氏 阴性菌居多。见表3。
表3实验组与对照组细菌菌株分布情况 | ||||||
作者与年份 | 实验组(菌株数) | 对照组(菌株数) | ||||
G - | G + | 真菌 | G — | G + | 真菌 | |
Wei He,2011 | 24 | 1 | 1 | 70 | 4 | 1 |
WU Ling,2005 | 1 | 0 | 0 | 5 | 0 | 4 |
付菊,2008 | 0 | 2 | 0 | 5 | 2 | 2 |
刘有莲,2012 | 1 | 2 | 0 | 6 | 2 | 2 |
张瑜,2010 | 2 | 0 | 0 | 12 | 2 | 1 |
杨小丹,2009 | 0 | 1 | 0 | 3 | 2 | 0 |
3 讨论
本研究显示,实验组CAUTI发生率比对照组要低，说明洁 悠神能有效预防留置导尿相关性感染。洁悠神是一种长效抗菌 液体材料,可在皮肤或黏膜表面形成正电荷膜，能吸附带负电荷 的细菌、真菌、病毒等病原微生物，并破坏其呼吸链，从而杀灭细 菌，起到物理性抗菌作用。留置导尿管的时间与留置尿管感染 率成正比。由图3、4、5可见,随着留置时间的延长，尿路感染率 也明显增加。同时，留置导尿时间是形成生物膜的危险因素，赵 旭[13]等研究表明：留置导尿每延长Id,导尿管管壁形成生物膜 的风险就增加3. 55倍。王东敏[14]研究显示,JUC喷洒于乳胶导尿管表面，可使导尿管表面逐渐平滑，不利于细菌的粘附和定 植,能有效预防生物膜的形成;还可致大肠杆菌变形、破裂、溶 解，从而起到杀菌作用，从而减少CAUTI的发生率。所以，应用 洁悠神能有效降低CAUTI的发生率,值得在临床上推广。本研 究结果显示:革兰氏阴性菌在CAUTI中居多，这和Caljouw和王宏儒的研究结果一致[15,16]o付菊和张瑜的研究中分别有2例、 3例患者合并病原菌感染。导管相关性尿路感染是可以预防 的。除了使用药物控制感染之外，目前也可以使用洁悠神长效 抗菌敷料来预防感染。
本研究的局限:本研究中纳入的9篇文献中，只有1篇文章是多中心研究，其他的样本量较少，高质量文献不多。其次，在 对照组的常规护理采用的方案不一致,存在一定的异质性。
参考文献
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