中国卫生标准管理CHSM 5 CHINA HEALTH STANDARD MANAGEMENT, Vol.14, No.5
霍姗姗 刘厚广 李峥 魏琼玲
选取厦门市第三医院在 2019 年 7 月—2021 年 7 月之间所接收和治疗的 172 例足癣患者作为观察对象，以随机数字表法分为试验组和参照组两组，均为 86 例患者，参照组患者仅用联苯芐唑乳膏进行治疗，试验组则在参照组的基础上联合长效抗菌材料药物进行治疗。参照组中男性44 例，女性 42 例，年龄 19 ～ 60 岁，平均（37.21±7.09）岁，病程 6 ～ 96 个月，平均（29.05±11.07）月。试验组中男性 43 例，女性 43 例，年龄 20 ～ 59 岁，平均（37.88±6.42）岁，病程 8 ～ 97 个月，平均（29.71±10.12）月。两组受试者的性别、年龄、患病时长等基本资料对比差异无统计学意义（P ＞ 0.05），具有可比性。研究经由厦门市第三医院伦理委员会审核批准通过，受试者及其家属知情同意。
纳入标准为 ：（1）所有参与者均经过真菌检验确诊为足癣。（2）所有患者的年龄均在 18 岁以上。（3）在入组之前未接受过相关治疗手段。
排除标准为 ：（1）伴随有严重恶性肿瘤。（2）伴随严重脏器功能障碍。（3）对此次研究所用药物有相关禁忌证。（4）具有语言沟通困难、精神性疾病的患者。
1.2 方法
参照组患者采用联苯芐唑乳膏进行治疗的具体操作方法是 ：告知患者使用联苯芐唑乳膏（德国拜耳医药保健有限公司，国药准字 ：H20003009，规格 ：10 g）取适量均匀涂抹于患处，1 次 /d，连续 1 月。
试验组则在参照组的基础上加上使用长效抗菌喷雾（南京神奇科技发展有限公司，注册证编号 ：国械注准20163640807，规格 ：30 mL/ 支），主要方法为 ：患者在每次进行用药之前应该先使足部清洗干净。之后在距皮肤 15 cm 处喷洒长效抗菌材料，使其均匀覆盖足部全部皮肤，2 次 /d，每次喷 6 ～ 10 次。如果是水泡或糜烂性足癣，应该喷洒前使用无菌镊子进行相关清创处理。在喷洒长效抗菌材料后 2 h，再使用联苯芐唑乳膏进行涂抹患处，1 次 /d，连续治疗 1 个月。
1.3 观察指标
（1）对比观察两组患者的临床疗效。治疗效果分为痊愈、显效、有效以及无效 4 种程度。其中痊愈为 ：皮损及症状消失，真菌镜检及培养结果阴性；显效为：经过治疗之后，病状由改善至 60% ～ 99% 之间，瘙痒程度明显减轻，且真菌镜检阴性，培养结果均为阴性。有效为 ：经过治疗之后病状较之前改善至 20% ～ 59% 之间，且真菌镜检或培养阳性。无效为 ：经过治疗之后，病状未得到改善甚至加重，且真菌镜检或培养阳性 [7]。总有效率 =（痊愈 +显效 + 有效）/ 总例数 ×100%。
分数越低代表患者的体征越好，病状改善越佳 [8]。
（5）观察分析患者在治疗后的生活质量情况。主要包括肢体和心理功能、心理状态以及睡眠情况几个方面。主要 使 用 生 活 质 量 评 分 量 表（generic quality of life inventory，GQOLI-74）进行评估，评估总分数计以 100 分，且评估分数与生活质量呈正相关 [9]。
研究数据的分析通过 SPSS 20.0 统计学软件处理，计量资料以（x - ±s）表示，采用t 检验。计数资料以n（%）表示，采用χ2 检验。以P ＜ 0.05 表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 对比两组患者的临床疗效
试验组患者的治疗有效率相比于参照组更高，差异有统计学意义（P ＜ 0.05），见表 1。
2.2 两组患者治疗前后的 TSS 评分比较
经过对比两组患者的 TSS 评分可知，在经过治疗之后试验组的 TSS 评分明显低于参照组，差异有统计学意义（P＜ 0.05），见表 2。
2.3 两组患者的真菌清除率比较
经过对比两组患者的真菌清除率可知，试验组清除率明显优于参照组，差异有统计学意义（P ＜ 0.05），见表 3。
2.4 两组患者的不良反应比较
经过对比两组患者发生不良反应的发生率可知，两组差异无统计学意义（P ＞0.05），见表 4。
经过对比两组患者经过治疗之后的 GQOLI-74 评分可知，试验组的评分明显高于参照组，差异有统计学意义（P＜ 0.05），见表 5。
3 讨论
单用联苯芐唑乳膏治疗足癣，治疗 1 个月后的总有效率为84.88%，与国内其他研究结果接近 [11]。治疗效果比较可观，但停药后的疾病复发率较高，且患者遵医嘱用药的配合度不高，因而临床中予以患者治疗通常配以其他相应抗真菌药物共同治疗，以满足临床效果的同时，降低疾病的复发率，提高患者的治疗依从性。
长效抗真菌材料药物主要成分是有机硅季铵盐，将该药物应用在足癣皮肤表层可以较好地在病变皮肤表面形成物理抗菌带正电荷膜，对带负电的细菌病原体（细菌、真菌、病毒等微生物）产生强有力的吸附性，阻断病原菌与呼吸酶的共同生存，进一步抑制甚至杀死病原微生物 [12-13]。
本研究结果显示，2 周和 1 个月后，试验组的临床疗效和真菌清除率均较参照组患者更好，差异有统计学意义（P＜ 0.05），说明长效抗菌材料药物对足癣的治疗具有较理想的成效，用药作用快。用药治疗后的疾病复发情况对比，试验组复发率更低，所以联苯芐唑乳膏联合长效抗菌材料药物比单用联苯芐唑乳膏更持久，复发率更低。就出现的不良反应而言，观察到两组均有轻度皮肤刺激，这一不良反应的发生均受联苯芐唑影响，且数据比较差异无统计学意义，说明长效抗菌材料药物的应用安全性较高，对破损的皮肤伤口影响弱，长效抗菌材料喷雾剂操作方便简单，有助于提高患者用药的配合度。长效抗菌材料抗真菌效果较为显著，另外在抗菌等病原微生物方面也具有一定的效用，刺激性低，所以针对水疱型、糜烂型和继发性足癣细菌感染及创面皮肤病变方面比联苯芐唑更具优势，联合用药可弥补联苯芐唑乳膏的不足 [14]。长效抗菌材料作为纳米物理抗菌材料，其喷雾剂的主要成分是有机硅季铵盐以及高分子活性喷雾水溶性液体，药剂喷洒于皮肤和黏膜表面后，其形成的带正电荷膜可与呈负电荷的细菌、真菌、病毒等病原微生物具有强烈吸附作用，以达到治疗疾病的效果。且 WAGNER 等 [15] 研究应用长效抗菌材料治疗足癣，疗效与硝酸咪康唑相当，有效率 92.45%。同时长效抗菌材料的使用与常规的外用软膏对比，仅需要对皮肤表面进行药物喷洒，操作简单方便，患者易于遵守药物的运用 ；使用范围相对于受伤皮肤的范围更广，可同时起到有效消毒预防感染的发生 ；对于真菌具有较好的杀死作用，进而能更高效地降低家庭成员之间的相互传播感染以及患者疾病的复发。在以往的研究中发现，长效抗菌材料由于其独特的抗菌机制，在有效杀灭细菌和真菌的同时，不能诱导耐药性。然而，抗菌材料对难治性足癣的治疗效果和长期预防效果仍有待研究。
足癣主要由红色毛癣菌、絮状表皮癣菌和须癣毛癣菌感染引起。浅表性的真菌性疾病主要以清除病原菌、快速消除或者缓解疾病症状、预防疾病复发为治疗目的。临床中疾病的治疗方法包括局部、系统以及综合性治疗3种，并根据不同的疾病类型、致病菌以及患者自身情况选择合理的治疗方法治疗，最大限度地确保疾病的恢复。唑类和丙烯酰胺类作为临床中现阶段常用的治疗真菌的药物，具有较好的治疗效果，但长时间应用后会增加患者耐药性，进一步降低疾病疗效。此外，致病菌也容易在鞋子和袜子中定植。受到多方面影响后，患真菌感染的患者越来越多，由于临床研究中大多数的抗真菌药物或多或少各方面存在着用药不理想情况，因此，获得一种既安全，效果又好的抗真菌方法在临床疾病治疗中起到关键作用。
[15] WAGNER L，DE HOOG S，ALASTRUEYIZQUIERDO A，et al. A revised species concept foropportunistic mucor species reveals species-specific antifungalsusceptibility profiles[J]. Antimicrob Agents Chemother，2019，63（8）：e00653-19
长效抗菌材料联合联苯苄唑乳膏治疗足癣临床疗效观察_霍姗姗.pdf
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