长效抗菌材料对留置导尿管患者感染病原菌及血清炎症因子的影响

文题释义：

留置导尿管：留置导尿管是有效解决尿潴留的主要手段，临床上用于排尿困难、危重患者及麻醉术后患者。 但留置导尿管带来方便的同时也会造成膀胱及尿道黏膜的损伤，为病原菌的侵入和感染创造了条件。留置导 尿管伴尿路感染是常见的院内感染，给患者带来极大不利影响。

炎症因子及炎症反应：炎症反应是机体内最常见的病理或生理过程，参与调控及机体内几乎所有的过程。炎 症因子是细胞内炎症反应的主要参与和调控蛋白，为一系列蛋白组成的一个或多个家族，如白细胞介素类、 C-反应蛋白、同型半胱氨酸、降钙素等。异常炎症因子的恢复可能是临床治疗效果的重要表现。

摘要

背景：长效抗菌材料为有机硅季铵盐新型高分子活化剂，在抗感染方面具有明显的优势。

目的：分析长效抗菌材料对留置导尿管患者感染病原菌及血清炎症因子水平的影响。

方法：纳入2014年1月至2018年1月海南西部中心医院诊治的留置导尿管男性患者100例，年龄35-55 岁按随机数字表法分为2组，每组100例：对照组给予常规的尿道口护理，观察组在常规尿道口护理的基 础上使用长效抗菌材料喷洒尿道口、导尿管及集尿袋接口。检测置入导尿管后1, 3, 5, 7 d的感染率，以及 置入导尿管后7 d的感染病原菌类型与血清炎症因子水平变化情况。试验获得海南西部中心医院伦理委员会 批准(批准号：2013120602)。

结果与结论：①与对照组相比，观察组置入导尿管后1, 3, 5, 7 d的感染率均明显降低(P < 0.05)；②对照 组共分离病原菌20株，其中革兰阳性菌13株(占65.0%),革兰阴性菌7株(占35.0%)；观察组患者共分离病 原菌7株，其中革兰阳性菌5株(占71.4%),革兰阴性菌2株(占28.6%)；③与置入导尿管前比较，对照组和 观察组置入导尿管后的血清炎症因子白细胞介素16、白细胞介素2、同型半胱氨酸、降钙素原水平均明显升 高(P < 0.05)；对照组置入导尿管后的上述因子水平均高于观察组(P < 0.05)；④结果表明，长效抗菌材料能 有效降低留置导尿管患者的病原菌感染率，降低患者血清中炎症因子水平。

Effects of long-acting antimicrobial material on pathogenic distribution and serum inflammatory factor concentration in patients with indwelling catheter

Liang Changwei¹, Pan Weixin², Cai Zhikang², Wang Zhong² ('Department of Urology, Hainan West Central Hospital, Danzhou 571799, Hainan Province, China; ²Department of Urology, Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai 200011, China)

Abstract

BACKGROUND: Long-acting antimicrobial material is a new polymer activator of organosilicon quaternary ammonium salt and has obvious advantages in anti-infection.

OBJECTIVE: To investigate the effects of Jieyoushen, a long-acting antimicrobial material, on pathogenic distribution and serum inflammatory factors in patients with indwelling catheters.

METHODS: A total of 200 male patients with indwelling catheter who received treatment during January 2014 to January 2018 in Hainan West Central Hospital, China were included in this study. These patients were aged 35-55 years and were randomly divided into two groups: a control group (n=100) and an observation group (n=100). Patients in the control group were given routine urethral orifice nursing. Patients in the observation group were sprayed with long-acting antimicrobial material "Jieyoushen" on the urethral orifice, catheter and catheter bag interface. Infection was detected at 1,3, 5 and 7 days after catheterization. The changes of pathogenic bacteria and serum inflammatory factors in two groups were analyzed at 7 days after catheterization. This study was approved by the Medical Ethics Committee, Hainan West Central Hospital, China (approval No. 2013120602).

RESULTS AND CONCLUSION: Compared with the control group, the infection rates of the patients in the observation group decreased significantly at 1,3, 5 and 7 days after catheterization (P < 0.05). Twenty pathogenic bacteria were isolated in patients of the control group, including 13 Gram-positive bacteria (65.0%) and 7 Gram-negative bacteria (35.0%). Seven pathogenic bacteria were isolated in patients of the observation group, including 5 Gram-positive bacteria (71.4%) and 2 Gram-negative bacteria (28.6%). Compared with before indwelling catheter, serum levels of interleukin-1p, interleukin-2, homocysteine, and procalcitonin increased significantly in each group after catheterization (P < 0.05). After catheterization, serum levels of above-mentioned factors in the control group were significantly higher than those in the observation group (P < 0.05). These results suggest that long-acting antimicrobial material "Jieyoushen" can effectively reduce the infection rate of pathogenic bacteria and lower serum levels of inflammatory factors in patients with indwelling catheter.

Key words: long-acting antibacterial material; indwelling catheter; infection; pathogen; inflammatory factor; Gram-positive bacteria; Gram-negative bacteria; interleukin

Funding: Project of Danzhou Science and Technology Bureau, No. [Danke2017]12 (to LCW)

0 引言 Introduction

留置导尿管是临床上用于排尿困难、危重患者及麻醉 术后患者，是有效解决尿潴留的主要手段^［1'^2］，但留置导尿 管带来方便的同时也会造成膀胱及尿道黏膜的损伤，为病 原菌的侵入和感染创造了条件^［3'^4］o留置导尿管伴尿路感染 是常见的院内感染，给患者带来极大的不利影响^［5］。长效 抗菌材料“洁悠神”为有机硅季铵盐新型高分子活化剂， 在抗感染方面具有明显的优势^［6］。试验分析长效抗菌材料 "洁悠神”对留置导尿管患者感染病原菌及血清炎症因子 水平的影响，为临床治疗及护理提供参考。

1 对象和方法 Subjects and methods

1.1设计随机对照病例分析。

1.2 时间及地点 选择2 014年1月至2018年1月在海南西 部中心医院诊治的留置导尿管患者为研究对象。

1.3对象纳入200例男性患者，按随机数组法分为对照 组与观察组，每组100例。试验获得海南西部中心医院伦 理委员会批准(批准号：2013120602)。

纳入标准：①符合原卫生部制定的《医院感染诊断标 准》的尿管留置患者；②能够积极地配合此次研究治疗的患者^［7-8］。

排除标准:①合并有其他严重疾病患者；②处于哺乳 或者是妊娠期妇女；③不能完成治疗的患者；④入院时已 经有留置尿管患者；⑤发生尿路感染后留置尿管患者；⑥ 不能积极配合治疗的患者。

1.4材料 长效抗菌材料介绍见表1。

1.5方法对照组患者给予常规的尿道口护理：新洁尔灭 棉球清洁患者尿道口周围黏膜，每天消毒2次，每3 d更换 尿袋。观察组患者在常规尿道口护理的基础上使用长效抗 菌材料"洁悠神”喷洒尿道口、导尿管及集尿袋接口，每 次喷洒3下，每天喷洒2次，至导尿管拔除。

表1长效抗菌材料介绍

Table 1 Long-acting antimicrobial material

项目 长效抗菌材料

商品名 洁悠神

厂家 南京神奇科技开发有限公司

批准文号 国食药监械(准)字2012第3640138号

规格 30 mL

主要成分 有机硅季後盐(2%),为物理抗菌喷雾材料，属于高分子阳离子活性剂 产品功效 对细菌和真菌等致病菌有杀灭作用，用于皮肤、黏膜的物理抗菌， 避免耐药性

抗菌机制 通过正负电荷静电作用达到抗菌目的，不会产生耐药菌

使用方法 清洁皮肤或黏膜后距离患处15 cm用手按压喷头数次，均匀喷洒 于表面

适应证 预防病原菌感染；宝宝湿疹；女性私处有害菌滋生

禁忌证 禁忌和不适用人群尚不明确

注意事项 喷雾导入管只限本人使用，用后清洗干净；揿喷头时，手指应自然一次揿到底，否则会影响雾化和喷雾剂量

不良反应 暂无

1.6主要观察指标 分析两组置入导尿管后1, 3, 5, 7 d 的感染率，以及置入导尿管后7 d感染病原菌的类型与血清 炎症因子水平变化情况阡倒。对两组患者微生物进行分离培 养鉴定：细菌培养按照《全国临床检验操作规定》进行操作； 分离获得的病原菌鉴定采用法国生物梅里埃公司生产的全 自动微生物鉴定系统VITEK2 Compact进行鉴定与分型。血 清炎症因子白细胞介素16、白细胞介素2、降钙素原和同型 半胱氨酸水平检测采用酶联免疫吸附测定法进行，检测试剂 盒均购自罗氏。检测操作按照试剂盒说明书进行。

1.7统计学分析 应用S PSS 21.0统计软件进行分析。计 量资料采用又士s表示，两组间比较采用独立样本t检验，组 内留置导尿管前后比较采用配对t检验；计数资料采用百 分比(％)表示，两组间比较采用卡方检验。以P < 0.05表示 差异有显著性意义。

2 结果    Results

2.1参与者数量分析    按意向性分析处理，200例患者均 进入结果分析。

2.2试验流程见图1。

图1试验流程

Figure 1 Study flow chart

2.3基线资料比较   对照组患者年龄35-55岁，平均 （45.4±11.1）岁；前列腺增生症34例，膀胱肿瘤患者25例， 输尿管结石患者16例，间质性膀胱炎患者12例，肾肿瘤患 者13例。观察组患者年龄35-54岁，平均（45.6±11.3）岁； 前列腺增生症33例，膀胱肿瘤患者24例，输尿管结石患者 17例，间质性膀胱炎患者14例，肾肿瘤患者13例。两组平 均年龄、疾病类型等一般资料方面比较差异无显著性意义 （P > 0.05）。

2.4两组置入导尿管后尿路感染情况分析    对照组置入 导尿管后1, 3, 5, 7 d的感染率均高于观察组（P < 0.05）， 见表2。

表2两组置入导尿管后尿路感染情况分析 (n/%,n=100)

Table 2 Urinary tract infection after catheterization in two groups

2.5  两组感染病原菌分布分析

对照组共分离病原菌20株。20株病原菌中革兰阳性 菌13株（占65.0%），包括表皮葡萄球菌3株（占15.0%）、腐 生葡萄球菌3株（占15.0%）、化脓性链球菌2株（占10.0%）、 G型溶血型链球菌2株（占10.0%）、肺炎链球菌2株（占 10.0%）、粪肠球菌1株（占5.0%）；革兰阴性菌7株（占 35.0%），包括鲍氏不动杆菌3株（占15.0%）、肺炎克雷伯菌 （占5.0%）、淋病奈瑟菌（占5.0%）、铜绿假单胞菌（占5.0%） 和产气肠杆菌（占5.0%）各1株，见表3。

观察组共分离病原菌7株。7株病原菌中革兰阳性菌 5株（占71.4%），其中表皮葡萄球菌2株（占28.6%）、G型溶 血性链球菌（占14.3%）、肺炎链球菌（占14.3%）、D型溶血 性链球菌（占14.3%）各1株；革兰阴性菌2株（占28.6%），其 中脑膜炎奈瑟菌（占14.3% ）和鲍氏不动杆菌（占14.3% ）各1 株，见表4。

2.6两组置入导尿管前后炎症因子水平变化分析对照 组和观察组置入导尿管后的血清炎症因子白细胞介素16、 白细胞介素2、降钙素原和同型半胱氨酸水平均较置入尿管 前明显升高（P < 0.05）；对照组置入导尿管后的的上述因子 水平均高于观察组（P < 0.05），见表5。

表3对照组感染病原菌分布分析

Table 3 Distribution of pathogenic bacteria in the control group

表4观察组感染病原菌分布分析

Table 4 Distribution of pathogenic bacteria in the observation group

表5两组置入导尿管前后炎症因子水平变化分析 (x±s,n=100)

Table 5 Changes in inflammatory factors before and after catheterization i n two groups

表注：与同组置入导尿管前比较，^aP < 0.05

2.7材料宿主相容性  两组均未发生与抗菌材料相关的 不良反应。

3 讨论    Discussion

留置导尿管虽然在临床上的重要性已有目共睹^［11'^12］, 但其也会损伤尿道黏膜和膀胱黏膜而使患者受到病原菌感 染^［13'^14］，影响患者预后^［15'^17］o导尿管表面形成的细菌性生 物膜会使得尿路感染难以控制，也会降低病原菌对抗生素 的敏感性，导致患者病程延长和反复^［18］o因此，控制尿路 感染的关键为降低尿管壁生物膜的形成。'‘洁悠神”为长效 抗菌材料，属于有机硅季铵盐新型高分子活化剂^［19-20］。己 有证据显示"洁悠神”在隔离创面、长效抗菌及预防感染 方面均有明显的效果^［21-^22］。此次试验发现与对照组相比， 观察组置入导尿管1, 3, 5, 7 d的感染率明显降低；对照 组共分离病原菌20株，其中革兰阳性菌13株、革兰阴性菌 7株，观察组共分离病原菌7株，其中革兰阳性菌5株、革 兰阴性菌2株；两组置入导尿管后血清炎症因子白细胞介素 邛、白细胞介素2及降钙素原水平均明显升高，但观察组 血清炎症因子明显低于对照组，提示长效抗菌材料"洁悠 神”能有效降低留置导尿管患者病原菌感染率，降低患者 血清中炎症因子水平。

已有证据显示长效抗菌材料"洁悠神”对多种感染具 有明显效果，且在预防感染方便也发挥着积极作用^［23'^24］。 研究发现夫西地酸乳膏联合“洁悠神”治疗儿童脓疱疮疗 效好，安全性高^［25］。以往研究发现对留置导尿管患者使用 洁悠神长效抗菌材料进行导尿管壁和尿道口喷洒，可形成 一层物理抗菌分子膜，能有效降低尿路感染率^［26］，且尖锐 湿疣光动力治疗术后应用复方多黏菌素B软膏联合长效抗 菌材料JUC能够有效减低患者疼痛感，且复发率低，不良反应少^［27］。蒋艳丽等^{［28 ］}发现对透析临时中心静脉置管患者 应用长效抗菌材料''洁悠神”，可明显降低感染发生率，提 高临时导管的使用效果。研究证实用"洁悠神”抗菌喷雾 剂对留置导尿管患者进行护理可形成一种广谱的抗菌膜， 有效降低尿路感染的发生率，减少患者经济负担^［29］，且"洁 悠神”长效抗菌材料联合复方紫草油治疗烧伤创面能有效 缩短创面愈合时间和住院时间，降低创面感染率，缓解患 者疼痛，提高临床治疗效果网。此次研究也发现，使用长 效抗菌材料"洁悠神”患者置入导尿管后1, 3, 5, 7d的 感染率均明显降低，分离的病原菌明显减少，且留置导尿 管后血清炎症因子白细胞介素邛、白细胞介素2及降钙素 原异常升高有所被抑制，提示长效抗菌材料'‘洁悠神”能 有效降低留置导尿管患者病原菌感染率，降低患者血清中 炎症因子水平。

泌尿系统病原菌感染是临床上的常见病和多发病，而 此过程中通常伴有明显的炎症反应。研究发现膀胱癌术后 尿路感染患者的免疫状态与炎症递质均处于相对较差的状 态，其表达水平受尿路感染部位及尿路状态的影响较大， 因此应注意对此类患者进行术后尿路感染的防控及相关指 标的监测^［31］。以往研究也证实头孢吹辛与左氧氟沙星联合 治疗泌尿系统感染的临床疗效显著，治疗后患者血清和尿 液白介素、组织因子水平得到显著改善^［32］，且血清降钙素 原与白细胞介素6联合检测对于明确导尿管相关尿路感染 致病菌类型有一定价值，多方位、个体化的护理措施有利 于降低患者导尿管相关尿路感染的发生率^［33］。在幽门螺旋 杆菌患者体内发现同型半胱氨酸水平明显升高，且幽门螺 旋杆菌感染可使血清相关炎症因子升高，进而诱发其他相 关性疾病^［34-35］。但目前尚未见到尿路感染状态下患者血清 同型半胱氨酸水平变化的相关报道。此次研究也发现，对 照组和观察组置入导尿管后的血清炎症因子白细胞介素 16、白细胞介素2及降钙素原和同型半胱氨酸水平均明显 升高，但观察组血清炎症因子明显低于对照组，提示长效 抗菌材料"洁悠神”能有效降低留置导尿管患者病原菌感 染率，降低患者血清中炎症因子水平。

因此，长效抗菌材料"洁悠神”能有效降低留置导尿 管患者病原菌感染率，降低患者血清中炎症因子水平。

作者贡献：王忠进行试验设计，粱昌卫进行试验实施，潘惟昕资 料收集，粱昌卫成文，蔡志康审校。

经费支持：该文章接受了 “儋州科学技术局课题［儋科2017］12 号”的资助。所有作者声明，经费支持没有影响文章观点和对研究数 据客观结果的统计分析及其报道。

利益冲突：文章的全部作者声明，在课题研究和文章撰写过程不 存在利益冲突。

机构伦理问题：试验获得海南西部中心医院伦理委员会批准(批准 号：2013120602)。

知情同意问题：患者对治疗知情同意并签署了知情同意书。

写作指南:该研究遵守《随机对照临床试验研究报告指南》 (CONSORT 指南)。

文章查重:文章出版前已经过专业反剽窃文献检测系统进行3次 查重。

文章外审：文章经小同行外审专家双盲外审，同行评议认为文章 符合期刊发稿宗旨。

生物统计学声明：该文统计学方法已经海南医学院统计学专家审 核。

文章版权：文章出版前杂志已与全体作者授权人签署了版权相关 协议。

前瞻性临床研究数据开放获取声明:文章作者同意：①可以在一 定范围内开放研究参与者去标识的个体数据；②可以在一定范围内开 放共享文章报告结果部分的去标识个体基础数据，包括正文、表、图 及附件；③可以在一些情况下开放研究方案和知情同意书等相关文 档；④全文开放获取数据的时间是从文章出版后即刻，并无终止日期。

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67长效抗菌材料对留置导尿管患者感染病原菌及血清炎症因子的影响_梁昌卫.pdf