•临床研究•

苄星青霉素联合皮肤物理抗菌膜治疗梅毒硬下疳疗效观察

刘安齐，丁 埼，蔡恒骤，傅琳玲，曹双林

（南通大学附属第一医院，江苏南通226000）

［摘要］目的评价节星青霉素联合一种皮肤物理抗菌膜（洁悠神长效喷雾敷料，以下简称洁悠神）治疗梅毒硬 下疳的临床效果。方法 将130例I期梅毒硬下疳患者随机分成实验组和对照组，均采用中国疾病预防控制中心 颁布的《性传播疾病临床诊疗指南》中推荐的I期梅毒节星青霉素治疗方法，实验组在皮损处增加外用（喷洒）洁悠 神。分别于治疗后的第7、11、15、20天随访2组患者皮损愈合时间及病情进展,并于第60天复査快速血浆反应素 环状卡片试验（RPR）.结果 近期随访时间内,实验组硬下疳皮疹愈合时间较对照组明显缩短。随访第731,15 天,实验组的皮损愈合率分别为57. 58%,80. 30%, 100. 00%，对照组分别为37. 50%、59. 38%.89. 06%,两两比较， 差异均有统计学意义（均P<0. 05） ；2个月后随访复查RPR结果及远期观察n期梅毒疹的结果比较,2组间差异 无统计学意义（P>0.05）。结论洁悠神外用辅助華星青霉素治疗梅毒硬下疳，可缩短硬下疳的皮损愈合时间，降 低梅毒螺旋体的传播。

［关键词］梅毒;硬下疳;皮肤物理抗菌膜;洁悠神长效喷雾敷料；性传播疾病

［中图分类号］R759.1 ［文献标识码］A ［文章编号］1671 - 9638（2011）02 - 0126 - 03

Efficacy of benzylpenicillin combined with long-acting antimicrobial agent in treating hard chancre

LIU An qi, DING Qi , CAI Heng-ji₉ FU Lin-Ung ₉ CAO Shuang~lin ( The First Affiliated Hospital of Nantong University ₉ Nantong 226000₉ China)

[Abstract] Objective To evaluate clinical efficacy of benzylpenicillin combined with long-acting antimicrobial agent in treating hard chancre. Methods 130 cases of primary syphilis with hard chancre were randomly divided into two groups. Patients were all treated with benzylpenicillin as recommended for primary syphilis in Clinical Guideline of Diagnosis and Treatment of Sexually-Transmitted Diseases issued by Chinese Center for Disease Control and Prevention* In addition to the use of benzylpenicillin, topic long-acting antimicrobial agent was applied to the lesions in the experimental group. The healing time of the lesions and disease progression were observed at follow-ups on day 7, 11, 15, and 20 of treatment, rapid-plasma-reagin test (RPR) was checked on day 60. Results Healing time of the hard chancre in the experimental group was obviously shorter than that of control group. The healing rate of hard chancre skin rash on day 7♦ 11 and 15 was 57.58%, 80. 30% and 100. 00% respectively in experimental group, and was 37.50%，59.38% and 89.06% respectively in control group, there was significant difference in two groups (all PV0. 05) j The results of RPR test at 2-month follow-up and long-term observation on the secondary syphilis showed no significant difference] P>0. 05). Conclusion Benzylpenicillin in combination with long-acting antimicrobial agent can shorten healing time of lesions of hard chancre and reduce transmission of Treponema pallidum.

[Keywords] syphilis? hard chancre； long-acting antimicrobial agent； sexually-transmitted diseases

[Chin Infect Control,2011,10(2): 126 - 128]

梅毒（syphilis）是由梅毒螺旋体（Treponema- 加以血m,Tp）引起的一种慢性全身性传染病，主要 通过性接触和血液传播。Tp可侵犯人体所有的器 官,并可通过胎盘传播引起流产、早产、死产和胎传 梅毒,危害性极大。硬下疳是I期梅毒的临床表现, 由Tp在侵入部位引起无痛性炎症反应，好发于外

［收稿日期］2011-01-25

［作卢简介］刘安齐（1974-）,男（汉族），江苏省无锡市人，主治医师，主要从事皮肤性病学研究. ［通讯作者］曹双林 E-mail：dermato-liu@hotmaiL com

生殖器部位，内含大量的Tp,传染性极强⑴。我们 在临床诊疗中发现，在对硬下疳患者的治疗中除使 用中国疾病预防控制中心颁布的《性传播疾病临床 诊疗指南》⑵常规推荐的茉星青霉素抗梅毒治疗外， 辅助应用一种皮肤物理抗菌膜(洁悠神长效喷雾敷 料，以下简称洁悠神)外用局部治疗，可促进硬下疳 的愈合，减少Tp的传染性，防止病情进一步发展， 取得良好疗效，现报告如下。

1资料与方法

1.1病例资料 南通大学附属第一医院性病门诊 2009年10月—2010年10月间就诊的130例I期 梅毒患者(均有明确无保护性行为史)；暗视野显微 镜查Tp,快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)检测 现症梅毒,Tp明胶颗粒凝集试验(TPPA)确证感染 梅毒。病程为发生溃疡10-15 d间。硬下疳发生 部位，除1例老年患者发生于下唇,1例年轻女性患 者发生于左舌部，其余128例均发生于外生殖器。 溃疡数目，仅有1处皮损者113例，17例见数个浅 溃疡。性别分布，男性99例，女性31例;年龄21〜 68 岁，平均(33. 56±0.71)岁。

1.2研究方法

1.2.1分组及治疗方法130例患者按治疗方法 的不同随机分配到实验组与对照组，其中实验组66 例,对照组64例。2组均釆用《性传播疾病临床诊 疗指南》⑵中推荐的I期梅毒治疗方法:茉星青霉素 G,240万U,分两侧臀部肌内注射，1次/周，共3 次;实验组在皮损处增加外用洁悠神(主要成分为有 机硅季铉盐活性剂，南京神奇科技开发有限公司生 产,国食药监字2007年3641154号)，具体操作:均 匀喷于患处及内裤上,2次/d。

1.2.2疗效观察与标准 开始治疗后的第7,11. 15,20,60天共随访5次。其中前4次为近期随访, 主要随访内容为了解皮损的愈合情况;第5次为远 期随访，随访内容为复查RPR及II期皮疹的发生。 皮损完全消退为痊愈。观察并比较2组不同随访时 间的皮损愈合率及出现II期皮疹的概率和RPR复 查的阳性率。

1.2.3统计方法 采用SPSS13. 0软件对实验数 据进行统计分析。2组间不同随访时间皮损愈合 率，采用2个独立样本率比较的X²检验;2组间出 现n期皮疹的概率和RPR复查结果阳性率的比较, 采用确切概率法的X²检验。PV0. 05为差异有统 计学意义。

2结果

2.1近期随访2组皮损愈合情况比较 实验组近 期随访时间内，硬下疳皮疹愈合时间明显缩短。随 访第7,11.15天，实验组的皮损愈合率分别为 57.58%、80.30%、100.00%,对照组分别为 37. 50%,59. 38%、89. 06%,两两比较，差异均有统 计学意义,详见表1。第20天随访时,2组患者的皮 损均愈合,故未作统计学比较。

表1实验组与对照组不同随访时间皮损愈合情况比较(例)

Table 1 Comparison in healing of skin lesion at different follow-up time between experimental and control group (case)

2.2 远期观察2组II期梅毒疹的出现率比较 远 期观察中，实验组有2例(3. 03%)出现口期梅毒疹， 对照组有5例(7. 81 %)出现口期梅毒疹，两组比较， 差异无统计学意义(f=0. 67,P = 0.41)。

2.3 2组RPR复查结果比较治疗2个月后复査 RPR,实验组有64例(96. 97%)转阴，仅2例RPR 检测结果仍为阳性;对照组60例(93. 75%)转阴,4 例仍为阳性结果；两组比较，差异无统计学意义 3=0.2,P = 0. 65)。

2.4不良反应 在使用洁悠神过程中，有2例患者 出现一过性刺痛,2 d后症状消失;无过敏病例。

3讨论

硬下疳是梅毒I期的临床表现，不痛不痒，女性 患者因特殊的生理解剖特点，常导致临床上不易发 现;男性患者则易于早期发现,而急于就医。本资料 所收集的病例亦是以男性患者为多。硬下疳表面因 有大量的Tp而具有极强的传染性，迅速杀灭Tp是 I期梅毒治疗的首要任务。本研究中实验组与对照 组均采用《性传播疾病临床诊疗指南》中推荐的I期 梅毒治疗方法，实验组增加联合外用洁悠神辅助治 疗。结果显示,实验组治疗早期皮疹愈合时间较对 照组明显缩短，从而更快、更好地阻断梅毒病情的发 展和Tp的传播，同时早期梅毒的积极治疗也可在 一定程度上降低01期梅毒的不可逆损害及血清固定 的发生。

洁悠神为一种高分子活性剂，其抗菌活性成分 为有机硅季铉盐活性剂;作用原理为:其水溶性制剂 喷洒在皮肤或黏膜表面后敷着固化，形成分子级隐 形抗菌敷料，即在皮肤黏膜表面形成一层致密的网 状膜，结构为“胶联层”和“正电荷层"复式叠加。 “胶联层"成分为高分子，以化学键方式与体表牢 固连接，因此具有长时效抗菌性;“正电荷层”成分 为阳离子活性剂，在皮肤或黏膜表面能形成正电荷 网状膜，因物理学的“异电相吸"规律，洁悠神所形 成的正电荷网状膜可以强力吸附带负电荷的细菌、 真菌、病毒等病原微生物，使病原微生物赖以生存 的呼吸酶、代谢酶失去作用而窒息死亡。这2种特 征相结合，从而发挥持久杀菌及长效抑菌作用。

由于洁悠神为水溶性制剂，适用于人体皱褶、不 易固定的部位(生殖器、肛门)，故在临床常用于生殖 器部位的性传播感染的辅助治疗OF。同时因使用 该外用抗菌剂不影响皮肤黏膜的pH值及生理功 能,无耐药性及毒副作用产生,可以很好地杀灭需氧 菌及厌氧菌,还常应用于手术外伤、激光后皮肤 黏膜的消毒和口腔溃疡、带状疱疹等皮损的辅助治 疗等［8T。、本研究中病例的皮疹均位于较易受刺 激的外阴和口腔黏膜部，在治疗随访过程中未发现 刺激、过敏等副作用,安全性较好。

梅毒硬下疳皮损破溃处不仅含有大量的Tp,易 于传染,还易于继发其他杂菌的感染，而且梅毒患者 亦可能合并其他经性传播的性病原体的感染。在I 期梅毒硬下疳的治疗中辅助应用洁悠神外用局部治 疗,不仅利于杀灭Tp,有效缩短硬下疳的皮损愈合 时间，降低Tp对人体的损害,还对其他病原体有预 防和杀伤作用，在一定程度上减少其他并发症的发 生，而且应用方便。在性传播疾病的防治中，在规 则应用敏感药物的同时，使用洁悠神喷洒病变部位 及内裤，造成一个持久抗菌的小环境，阻止感染蔓 延或间接感染，无疑是行之有效的手段之一。

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