洁悠神长效抗菌材料防治留置导尿管伴随性 尿路感染效果的Meta分析

【摘要】目的 应用Meta分析方法评价洁悠神(jie you shenJUC)长效抗菌材料防治留置导尿 管伴随性尿路感染(catheter associated urinary tract infection, CAUTI)的效果。 方法 检索 1995 - 2012年中国数字医院图书馆全文数据库、中国生物医学文献光盘数据库、中国知网CHKD期刊全文 数据库、维普资讯中文科技期刊数据库等发表的有关JUC防治CAUTI的文献。制定文献纳入及排除 标准，并通过查阅文献制定效应指标的评价标准。由2名研究者分别独立筛选文献，符合纳入标准的 文献应用ReviewManager 4. 2软件进行Meta分析，计算治疗组与对照组感染率的危险率差(RD)及 95%。。对不能进行Meta分析的文献进行描述性分析，客观评价JUC防治CAUTI的疗效。 结果 共检索到相关文献20篇，其中多中心随机对照研究1篇，单中心随机研究18篇，无对照的临床病例 观察1篇。共纳入患者3172例，其中对照组1526例，治疗组1646例，治疗组采用常规护理基础上加 用JUC防治，对照组采用常规护理。评价结果显示治疗组感染率为(6.9 ±6.5)%，对照组为(27. 9 ± 13.7)%，治疗组与对照组的RD为-0. 15(95%CL： - 0. 18 ~ -0. 13),治疗组感染率显著低于对照 组，差异有统计学意义(P<0.05)_o 结论JUC长效抗菌材料能有效的降低CAUTI发生率。

尿路感染(urinary tract infection, UTI)是最常见的院内感染，约80%的UTI与导尿管留置有关^[1-3]。 美国每年需留置尿管治疗的患者>500万^⑷，其中 留置导尿管伴随性尿路感染(catheter associated urinary tract infection, CAUTI)患者为100万^⑶。欧洲的研究表明,65岁患者留置尿管的比例是5.4%^⑹。 CAUTI不仅常见，而且引起的危害很大，使住院时间增加2.4 ~4.5d^⑺，增加医疗费用，病死率也会增加。洁悠神(jie you shen JUC)是一种防治CAUTI 的长效抗菌材料，近年来国内有多篇独立研究的文献报道，证实其防治CAUTI的安全性和有效性，尚缺乏大样本多中心的临床研究及相关文献的荟萃 分析。因此，我们检索相关文献，进行Meta分析，为 防治CAUTI提供参考依据。

对象与方法

一、 文献纳入标准

已发表的关于JUC防治CAUTI的文献。 CAUTI诊断标准：菌落计数N10, CFU/ml₀排除标准:重复收录的文献，仅保留1篇；内容为其他方法 防治CAUTI的文献。

二、 文献检索方法

计算机检索1950 -2012年中国数字医院图书 馆全文数据库、中国生物医学文献光盘数据库、中国 知网CHKD期刊全文数据库、维普资讯中文科技期 刊数据库。手工检索1995 -2012年的学术会议论 文汇编和学位论文等。检索词为洁悠神、尿路感染、 JUC, CAUTI ₀

三、 文献质量评价方法

两名研究者分别独立阅读文献摘要，按照纳入 及排除标准对文献进行筛选，对摘要中表述欠明确 的文献进行全文检索，确定是否纳入。两名研究者 意见不一致时，由第3名研究者进行评价，仍有争议 昔，由专家组讨论解决。

筛选出符合标准的文献后，由两名研究者分别独立对文献进行质量评价。文献质量标准临床证据评价标准:一级，所有随机对照试验(RCT)的系统评价/Meta分析;二级，单个样本量足够的RCT；三级， 殳有对照组但未用随机方法分组的研究；四级，无对 策的系列病例观察;五级，专家意见。对于随机研究 的文献，进行质量评价的标准为：①随机方法正确；②分配隐藏，方法正确；③采用盲法;④无失访或退出。如文献的随机方法符合上述4条，则该研究存 至偏倚的可能性最小；若满足至少1条但不满足 4条标准，则该研究存在偏倚的可能性为中等;若完全不符合上述4条标准则存在偏倚的可能性为最高。

四、统计学方法

对于随机对照研究或釆用对照试验的文献，釆用ReviewManager 4. 2软件计算治疗组与对照组之 间感染率的危险差(risk difference, RD)及95% CI, 并进行统计分析。当结果不存在异质性时采用固定效应模型描述；当结果存在异质性时，探讨异质性产 生原因，结果釆用随机效应模型描述，同时对结果进行敏感度检验。对于无法进行Meta分析的文献采 用描述性分析。

结 果

共检索到相关文献20篇,其中多中心随机对照 研究1篇，单中心的随机对照研究18篇，病例观察 研究1篇。结果显示，治疗组的感染率为(6. 9 ± 6.5)%,对照组为(27.9 ±13.7)%,两组RD为 -0.15(95% CL： -0. 18 ~ -0. 13),差异有统计学 意义(P<0.05)。无明显不良反应的报道。

讨 论

CAUTI是目前临床上的一种常见疾病，给患者 带来痛苦并影响患者其他疾病的康复过程。由于细 菌往往发生多重耐药及常规抗生素不能奏效，而给 治疗带来困难。研究发现导致CAUTI发生率居高 不下的原因是导尿管表面形成的细菌生物膜(biofilm,BF) 阻碍了抗生素对细菌的作用^[7-9]。BF形成 后，细菌可以抵御冲洗，抵抗噬菌作用和抗菌药物^[8-10]，导致CAUTI难以治疗^⑻。

现有的研究旨在探索预防、改变BF形成的新 方法，其中包括吹喃酮、吠喃西林、含银导尿管^[11-14]。Johnson等^[11-12]发现含吠喃西林或含银水凝胶涂层的导尿管在抑制BF形成方面有一定效果，但是对铜绿假单胞杆菌则没有作用。美国疾病控制与预防中心的研究指出，表面有银涂层的导管与标准导尿管在预防菌尿症上没有区别，银合金导 管在留置1周内有减少菌尿症的作用^[15]。Trautner 等^⑻发现新型N,N-(1,2-亚苯基)双马来酰乙胺加硫酸鱼精蛋白涂层可以抑制铜绿假单胞杆菌和表皮 葡萄球菌对导管的黏附，但这些带涂层的导管目前只能在短期留置导尿管中才能起到预防CAUTI的 作用。虽然这些方法也有一定的前景，但目前还没有确证，而且在成本-效果方面尚不能令人满意。

JUC是一种新型合成材料，釆用纳米技术，可在 皮肤或黏膜表面形成一种物理抗菌薄膜，通过膜表 面的正电荷吸引带负电荷的细菌，并破坏其呼吸链，从而杀灭细菌。其特点是抗菌原理为物理机械的抗 菌作用，不影响皮肤黏膜的固有属性,不会产生多重 耐药而致失效。目前已广泛运用于临床，具有显著疗效^[16]

本研究发现大多数患者在釆用JUC后, CAUTI的发生率显著降低。目前CAUTI防治方法多样，但缺乏统一性。而现有的关于JUC防治CAUTI的文献又多为单中心研究，样本量较少，缺少大样本、多中心的荟萃分析资料。本研究对现有的研究报道进行汇总，对其进行了客观系统的分析，证实了JUC对CAUTI的有效性和安全性，由此得出的结论仅供 临床医生参考。

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