尖锐湿疣

复方多黏菌素B软膏联合长效抗菌材料洁悠神在尖锐湿疣光动力治疗术创面中的应用

王晓阳,褚小玲,孙立元,复方多黏菌素B软膏联合长效抗菌材料洁悠神在尖锐湿疣光动力治疗术创面中的应用[J],中华实验和临床感染病杂志(电子版),2018,12(2):160-164 目的 观察复方多黏菌素B软膏联合长效抗菌材料洁悠神(JUC)应用于尖锐湿疣光动力治疗术创面中的疗效。方法 选择2016年1月至2017年1月于本科室就诊的231名使用光动力治疗的尖锐湿疣患者,随机分为两组,在光动力治疗期间,每次光动力治疗后对照组患者局部使用硼酸溶液外敷,治疗组患者在对照组基础上,加用复方多黏菌素B软膏和长效抗菌材料JUC局部外用。结果 治疗组术后疼痛发生率为5.56%,术后感染发生率为2.78%,不良反应发生率为0%,总复发率为3.7%, 均低于对照组(分别为13.82%、10.57%、4.07%、10.6%),差异均有统计学意义(P均< 0.05)。结论 尖锐湿疣光动力治疗术后,应用复方多黏菌素B软膏联合长效抗菌材料JUC能够有效减低患者疼痛感,且复发率低,不良反应少。
  • 发布作者: 王晓阳,褚小玲,孙立元
  • 发布日期: 2018
  • 关键词: 复方多黏菌素B乳膏;洁悠神;尖锐湿疣;光动力
尖锐湿疣

复方多黏菌素B软膏联合长效抗菌材料洁悠神在尖锐湿疣光动力治疗术创面中的应用

王晓阳 褚小玲 孙立元

 

摘要目的 观察复方多黏菌素B软膏联合长效抗菌材料洁悠神JUC)应用于尖锐湿疣光动力治疗术创面中的疗效。方法 选择20161月至20171月于本科室就诊的231名使用光动力治疗的尖锐湿疣患者,随机分为两组,在光动力治疗期间,每次光动力治疗后对照组患者局部使用硼酸溶液外敷,治疗组患者在对照组基础上,加用复方多黏菌素B软膏和长效抗菌材料JUC局部外用。结果 治疗组术后疼痛发生率为5.56%,术后感染发生率为2.78%,不良反应发生率为0%,总复发率为3.7% 均低于对照组(分别为13.82%10.57%4.07%10.6%),差异均有统计学意义(P均< 0.05)。 尖锐湿疣光动力治疗术后,应用复方多黏菌素B软膏联合长效抗菌材料JUC能够有效减低患者疼痛感,且复发率低,不良反应少。

关键词 复方多黏菌素B乳膏;洁悠神;尖锐湿疣;光动力

 

Clinical efficacy of the wound healing after photodynamic treatment of Condyloma acuminatum with compound polymyxin B ointment combined with JUC Wang Xiaoyang, Chu Xiaoling, Sun Liyuan. Department of Dermatology, Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University, Beijing 100029, China Corresponding author:Wang Xiaoyang, Email: Shirleywangxy@163.com

Abstract Objective To investigate the effect and safety of compound polymyxin B ointment combined JUC in wound healing after topical aminolaevulinic acid-based photodynamic therapy (5-ALA- PDT) for the condyloma acuminatum. Methods Total of 231 patients with condyloma acuminatum from our outpatient-room, were divided into two groups randomly. After 5ALA-PDT therapy, patients in the control group topically used 3% boric acid solution, and patients in the treatment group topically used compound polymyxin B ointment combined with JUC besides 3% boric acid solution. Results Compared with the control group (13.82%, 10.57%, 4.07% and 10.6%), the pain incidence rates (5.56%), the infection incidence rates (2.78%), the incidence rates of the scar and pigment residue (0%), the relapse rate (3.7%) of patients in the treatment group were all with significant differences (all P < 0.05). Conclusions Compound polymyxin B ointment combined with JUC could be used effectively and safely after 5ALA-PDT treatment for condyloma acuminatum. The combined treatment could release the pain and the rates of recurrence and with less adverse reaction.

Key words Compound polymyxin B ointment; Jieyoushen (JUC); Condyloma acuminatum; Photodynamic therapy

 


尖锐湿疣(condyloma acuminatumCA 是一种由人乳头瘤病毒(human papillomavirus HPV)引起的性传播疾病,临床表现为多发乳头瘤样或疣状损害,主要发生在皮肤黏膜等部位。





 


DOI10.3877/cma.j.issn.1674-1358. 2018. 02. 012

作者单位:100029 北京,首都医科大学附属北京安贞医院皮肤科通信作者:王晓阳,Emailshirleywangxy@163.com

CA潜伏期较长,复发率较高。临床上CA治疗主要以局部去除疣体为主,同时配合使用增强机体免疫的药物。近年来国内外临床研究发现,利用5-氨基酮戊酸光动力疗法(aminolaevulinic acid-based photodynamic therapy5-ALA-PDT),可以有效治疗尖锐湿疣[1-7]。由于疣体大部分位于会阴部位和肛门周围,术后创面易受到机体分泌物的刺激


或细菌等污染导致再次感染,从而影响患者创面的愈合和进一步规律治疗。为此,本研究选取于本科就诊并采用光动力方法治疗的231例患者,分析应用复方多黏菌素B联合长效抗菌材料联合治疗术后创面和非联合应用的疗效,探讨联合应用的疗效,现报道如下。

 

资料和方法

 

一、入组患者的临床资料

选取20161月至20171月于本科就诊并采用光动力方法治疗3次以上的尖锐湿疣患者,共231 例。入选病例均符合《中国临床皮肤病学》中关于尖锐湿疣的诊断标准[8](临床诊断符合5%醋酸白试验为阳性)。患者按就诊先后顺序随机分为治疗组和对照组。治疗组患者术后使用3%硼酸溶液外敷,配合复方多黏菌素B软膏及长效抗菌材料洁悠神JUC),对照组患者仅使用硼酸溶液外敷。

二、治疗药物及仪器

1. 治疗药物:艾拉:外用盐酸氨酮戊酸散,上海复旦张江生物医药股份有限公司,118 mg/瓶。3%硼酸溶液:首都医科大学附属北京安贞医院制剂室,500 ml/瓶。孚诺:复方多黏菌素B软膏,浙江日升昌药业有限公司,10 g/支。洁悠神JUC):长效抗菌材料,南京神奇科技开发有限公司,40 ml/支。

2. 治疗仪器:LED-IB型光动力治疗仪:上海复旦张江生物医药有限公司提供,波长为630 ± 5nm,功率为100 mW/cm2

3. 治疗方法

(1) 药物治疗前处理:按照“三阶段”光动力治疗尖锐湿疣的常规操作:治疗前对患者皮损部位进行消毒及预处理(包括清除疣体表面的分泌物,去除较厚的角化增生部分等),然后将配制好的20% 5-氨基酮戊酸均匀涂布在疣体以及覆盖用的棉片上,用塑料保鲜薄膜封包3 h后利用红光进行照射治疗,光源采用LED,波长为(630 ± 5nm,治疗时间为20 min1/周,连续治疗34次(治疗至疣体完全清除后增加1次巩固治疗)。

(2) 药物处理:对照组:治疗后使用硼酸溶液外敷治疗部位及周围,12/d510 min/次, 直至下一次治疗前或者完成治疗后连续1周。

(3) 治疗组:在对照组基础上,局部外用复方多黏菌素B软膏,2/d,同时外用长效抗菌材料

JUC喷洒,每次喷洒自然干燥后再喷第2次,3/d 直至下一次治疗前或者临床症状完全消失。

两组患者完成所有治疗后分别于第1 周、2 周、4周复查,随访至12周。

4. 观察记录指标

(1) 光动力治疗期间:第1次治疗结束后1 周,比较两组患者疼痛、创面感染发生率的差异, 观察药物疗效。

记录患者治疗后1周内疼痛的自我评价情况

(根据VAS评分,0为无痛,13为轻度疼痛, 46为中度疼痛,79为重度疼痛,10为极度疼痛)。

判断创面是否感染的临床指标包括:创面分泌物的颜色、味、量发生变化,特别是出现脓性分泌物;创面边缘红肿和(或)变成暗紫色;创面出现疼痛、创面不收口,甚至扩大加深。

如果无上述症状则为0分;存在上述症状且轻微为1分;存在上述症状且相对较明显为2分;存在上述症状且较为严重为3分。

(2) 光动力治疗后:光动力治疗完成后第1 周、第1个月、第3个月、第6个月,分别记录两组患者术后不良反应的发生率以及复发率并进行比较,在光动力治疗完成后第6个月,记录两组患者治疗有效率,同时积极随访观察患者治疗过程中出现的其他各类不良反应,并及时进行对症处理及相关统计记录。

疗效判定使用中华医学会制定的CA临床治疗评价指标:①痊愈:随访期间,皮损消退,创面完全愈合无分泌物。②显效:皮损显著缩小/消退, 创面愈合良好,表面干燥无分泌物。③好转:皮损有效改善/缩小,创面部分愈合,创面长出肉芽组织,少量分泌物。④无效:皮损无明显改善/缩小,甚至出现感染,创面有较多分泌物。⑤复发: 完成治疗后无不洁性交,却在原治疗部位或其周围2 cm范围内出现新生疣体。

总体有效率 =(痊愈 + 显效的患者数/经治疗的患者数)× 100%

复发率 =(复发的患者数/经治疗的患者数)× 100%

术后不良反应:烧灼和刺痛感,分泌物明显增多,色素沉着/脱失,瘢痕或尿道口狭窄,创面感染。

对上述症状和体征进行相应的评分,评分标


准如下:无上述症状则为0分;存在上述症状且轻微为1分;存在上述症状且相对较明显为2分;存在上述症状且较为严重为3分。

五、统计学处理

采用GraphPad PRISM 6.01软件。计量资料符合正态分布的以 x ± s表示,不符合正态分布的采用M

Q1Q3表示;两组间性别、皮损部位及治疗结果等计数资料采用χ2检验或者率的显著性检验; 年龄,病程和VAS评分等计量资料采用t检验(不符合正态分布的资料采用非参数检验);以P 0.05 为差异具有统计学意义。

 

 

一、入组患者的一般资料

治疗组患者108例中男性61例,女性47例,年龄1866岁,平均年龄为31.0岁。皮损分布于会阴部者79例,肛周者22例,会阴部与肛周均有皮损者7例。患病时间的中位数为3周。

对照组患者123例,其中男性66例,女性57 例,年龄1763岁,平均年龄为31.5岁。皮损分布于会阴部者90例,肛周者23例,会阴部与肛周均有皮损者10例。患病中位数时间为2周。

两组患者性别、年龄、皮损部位、病程比较,差异均无统计学意义(P均> 0.05),具有可比性,见表1

二、入组患者的治疗

1. 1次治疗后1周随访:第1次治疗后1周, 治疗组患者出现疼痛者6例(5.56%),对照组患者出现疼痛者17例(13.82%);治疗组患者出现创面感染者3例(2.78%),对照组出现创面感染13例(10.57%)。

两组发生创面感染情况:治疗组出现创面感染的患者评分均为1分,对照组出现创面感染者中

12例评分为1分,1例为2分。

2. 完成光动力治疗后第1周随访:完成治疗后第1周,治疗组患者复发3例,复发率为2.78%

3/108),对照组患者复发6例,复发率为4.88%

6/123);治疗组患者均未出现不良反应,对照组患者中有3例出现不良反应,不良反应发生率为4.07%

3. 完成光动力治疗后第1个月随访:治疗组患者无复发,无不良反应发生。

对照组患者有5例复发,复发率为4.07%,无不良反应发生。

4. 完成光动力治疗后第3个月随访:治疗组患者有1人复发,复发率为0.93%,无不良反应发生。对照组患者有1人复发,复发率为0.81%,无不良反应发生。

5. 完成光动力治疗后第6个月随访:治疗组患者总有效率为96.30%,无复发病例,无不良反应发生。对照组患者总有效率为89.43%,有1例复发,复发率为0.81%,无不良反应发生。

两组患者治疗后1周~6个月内,治疗组共有4例患者复发,总复发率为3.7%,对照组共有13 例患者复发,总复发率为10.6%。治疗组患者复发率显著低于对照组,差异具有统计学意义(P = 0.0462)。复发最多见于治疗后3个月内,3个月以后逐渐下降。复发的皮损多位于原皮损的临近部位,治疗前皮损多发者复发率高,会阴部及肛周部位均有皮损者复发率高。

三、两组患者术后疼痛和创面感染发生率

两组患者术后疼痛率:治疗组发生术后疼痛率较对照组低(χ2 = 4.382P = 0.036),差异具有统计学意义;VAS评分经Kolmogorov-Smirnov Z检验,差异无统计学意义(P = 0.083)。

两组患者术后创面感染发生率:治疗组术后创面感染发生率较对照组低(χ2 = 5.415P =


 

1 入组患者的基线资料

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